正印科技针对医用和工业内窥镜成像系统,研发推出了CS-ECTS-TC系列内窥镜测试卡,CS-ECTS-TC04斜边测试卡采用Slanted-Edge斜边测试标板,用于内窥镜成像清晰度、锐度及空间频率响应(SFR/MTF)等图像性能测试,并可通过改变工作距离拍摄同一斜边标板,辅助评估清晰成像范围(景深)。
该测试卡采用斜边测试结构,通过分析斜边图像的边缘响应,可获取边缘扩散函数(ESF)、线扩散函数(LSF)以及空间频率响应(SFR)等相关数据,并可根据适用的测试方法进一步计算MTF等图像性能指标。测试结果可用于评价内窥镜摄像系统的成像清晰度、锐度及空间频率响应表现。
对于景深评估,可在不同工作距离下对同一斜边测试标板进行图像采集,通过比较不同距离下的清晰度或SFR/MTF变化,辅助评估内窥镜系统保持清晰成像的工作距离范围。因此,TC04作为景深评估中的标准化测试标板使用,而非独立的景深测量原理工具。
在FDA相关应用方面,部分适用的FDA 510(k)内窥镜产品申报方案涉及图像分辨率等性能评价,相关测试可采用USAF分辨率靶、MTF等方法或依据具体产品的测试方案实施。TC04通过斜边法获得的SFR/MTF等图像性能数据,可作为相关图像性能验证或技术证据的一部分。具体测试项目、测试方法及判定要求应根据产品类别、申报路径及适用法规或测试方案确定。
ISO 12233规定了数字相机及通用数字成像系统的分辨率和空间频率响应测量方法,可作为斜边法SFR/MTF测试的通用技术参考;ISO 12233并非FDA针对医用内窥镜指定的测试方法。对于医用内窥镜及相关光学性能评价,可结合ISO 8600系列等适用标准及具体产品要求进行测试。
产品采用透射式设计,图卡为玻璃材质,可直接固定于CS-ECTS内窥镜测试系统使用,无需额外适配配件,便于建立标准化的内窥镜图像性能测试环境。
测试卡规格参数:
| 参数 | 斜边测试卡 |
| 型号 | CS-ECTS-TC04 |
| 尺寸 | 160mm × 134mm |
| 图卡类型 | 玻璃材质透射卡 |
| 图卡对比度 | 10:1(可定制) |
| 使用 | 直接固定到CS-ECTS测试系统上使用 |
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